Информация о перечне лекарственных средств

Согласно ст. 10 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 О защите прав потребителей, п. 11 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (далее Правила), информация в обязательном порядке должна содержать:

— наименование товара;

— место нахождения (адрес), фирменное наименование (наименование) изготовителя (продавца), место нахождения (адрес) организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара, для импортного товара — наименование страны происхождения товара;

— сведения об обязательном подтверждении соответствия товаров в порядке, определенном законодательством Российской Федерации о техническом регулировании;

— сведения об основных потребительских свойствах товара;

— правила и условия эффективного и безопасного использования товара;

— срок службы (срок годности), если он установлен для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанного срока и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанного срока представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;

— цену в рублях и условия приобретения товаров, в том числе при предоставлении кредита — размер кредита, полную сумму, подлежащую выплате потребителем, и график погашения этой суммы.

В соответствии со ст. 46 Федерального закона Об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 N 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Согласно п. 71 Правил информация о лекарственных препаратах также должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых ЛП опубликован 01.10.2020 на сайте ГРЛС в разделе новости. После опубликования перечня аптечные работники разделились на два лагеря: одни утверждают, что данный перечень только для врачей, другие же, наоборот, считают его обязательным в своей работе и говорят об ответственности, если не пользоваться им.

Разберемся кто прав!

Основные нормативные акты, регулирующие данный вопрос:

  1. Федеральный закон № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств » от 12.04.2010
  2. Постановление Правительства (ПП) Российской Федерации от 04.09.2020 № 1357 « Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд » ,
  3. Постановление Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360 « О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения » ,

Закрепляют ли перечисленные выше нормативные документы необходимость использования данного Перечня фармацевтами в своей работе?

Согласно п.5 Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, утвержденных ПП РФ 04.09.2020 № 1357 «Информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах используется фармацевтическими работниками при реализации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное (химическое или группировочное) наименование, при предоставлении покупателю информации о них в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики».

Является ли использование данного Перечня обязательным?

На сегодняшний день сказать, что норма п.5 обязательна для фармацевтических сотрудников нельзя т.к. сам п.5 Правил не содержит конкретного указания на необходимость использования Перечня фармацевтическими работниками, также там не прописано как именно необходимо использовать информацию о взаимозаменяемых ЛП при их отпуске. Таких требований не предусмотрено и Приказом МЗ РФ от 31.08.2016 N 647н « Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения ».

Единственная обязанность, которая прописана, относится к руководителю аптечной организации. Согласно п.17 Приказа №647н « Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам:

л) совершенствование знаний о ЛП, в том числе воспроизведенных ЛП, взаимозаменяемых ЛП, умение представлять сравнительную информацию по ЛП и ценам, в том числе ЛП нижнего ценового сегмента, о новых ЛП, лекарственных формах ЛП, показаниях к применению ЛП ».

Предусмотрен ли какой-нибудь вид ответственности за неиспользование фармацевтами в своей работе Перечня взаимозаменяемых ЛП?

Существующая формулировка п.5 ПП №1357 не дает возможности определить что именно будет нарушением, также нигде не прописано как можно контролировать соблюдение аптечными работниками выполнения п.5, соответственно пока нельзя определить вид ответственности.

Авторское послесловие

Я бы не хотела, чтобы аптечные работники рассматривали использование Перечня взаимозаменяемых ЛП министерства здравоохранения как дополнительную нагрузку к их обязанностям. На мой взгляд, этот Перечень – скорее подсказка и помощь первостольнику при осуществлении фармацевтического консультирования и в ситуациях, когда необходимо произвести замену ЛП.

Резюмируя, хочется порекомендовать руководителям проинформировать сотрудников и распечатать данный Перечень, а фармацевтам положить его в удобном и доступном месте и использовать при необходимости.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти .

Переработанный Перечень лекарственных средств включает в себя 436 международных непатентованных наименований лекарственных средств. В министерстве уверены, что список остался достаточно широким, чтобы обеспечить врачам возможность проводить адекватную амбулаторную терапию широко распространенных среди населения заболеваний. Речь идет о таких недугах, как артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания желудочно-кишечного тракта, инфекционная патология, сахарный диабет, бронхиальная астма, гемофилия, рассеянный склероз, глаукома и другие. Перечень по-прежнему насыщен современными высокоэффективными инновационными препаратами, необходимыми для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

Как поясняют в минздравсоцразвития, в целях предотвращения двойного финансирования закупок одних и тех же лекарств из Перечня выведен ряд препаратов, применяемых для лечения лиц, инфицированных ВИЧ, больных СПИДом и туберкулезом. Оплата этого лечения осуществляется в рамках Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002-2006 годы)», а также стартовавшего в 2006 году приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения «Здоровье». В минздравсоцразвития говорят, что все эти группы больных государство обеспечит медикаментозной помощью, в то же время «вывод» из программы ДЛО этих групп препаратов позволит высвободить значительный объем средств и направить его на повышение качества лекарственной терапии льготников.

Рациональным моментом, как считают в минздравсоцразвития, стало и сокращение некоторых лекарственных форм, которые должны применяться в условиях стационара при непосредственном наблюдении врача. Назначение таких лекарств в амбулаторных условиях создает дополнительный риск для пациента, а для врача — увеличивает нагрузку и ответственность за результаты лечения.

Кроме того, выделение в Перечне раздела «Средства, применяемые по решению врачебной комиссии» и перевод в него части препаратов будут способствовать более рациональному назначению лекарственных средств пациентам с учетом ранее проводившейся медикаментозной терапии, а также индивидуального подхода к возможной непереносимости и восприимчивости к осуществляемому лечению.

Информация о перечне лекарственных средствDepositphotos.com

Время чтения: 3 мин.

Информация о перечне лекарственных средствDepositphotos.com

23 ноября 2020 года распоряжением № 3073-р Правительство России внесло нусинерсен («Спинразу») в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Этого события ждали давно, ведь «Спинраза» — не только единственный препарат для лечения пациентов со спинальной мышечной атрофией, зарегистрированный в России, но и один из самых дорогих в мире. Кроме того, в перечень попали и вакцины от коронавируса.

Всего перечень пополнился 25 новыми препаратами.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — это большая таблица, которая разделена на разделы по системам организма. В каждом разделе указаны лекарственные препараты для лечения заболеваний конкретной системы и лекарственные формы, в которых эти препараты назначаются.

Правительство Российской Федерации периодически вносит в Перечень дополнения. Для этого оно издает специальные распоряжения.

Перечень можно посмотреть тут (редакция от 26.04.2020).

Почему важно, что препарат внесен в Перечень ЖНВЛП?

  1. Это влияет на розничную цену лекарственного препарата, ведь цены на медикаменты из перечня ЖНВЛП регулируются государством. На препараты из перечня устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам (они могут отличаться в разных субъектах России) Это значит, что их стоимость не может быть резко завышена по желанию продавца.
  2. Люди, имеющие право на льготы ( например, инвалиды и дети-инвалиды, участники и тыловики ВОВ, чернобыльцы и другие ) могут получить лекарства из списка ЖНВЛП бесплатно.

Как узнать, входит ли препарат в Перечень ЖНВЛП?

Все зарегистрированные в Российской Федерации лекарственные препараты внесены в Государственный Реестр Лекарственных средств (Госреестр).

Что можно узнать о лекарственном препарате с помощью Госреестра:

  • зарегистрирован ли препарат в РФ;
  • МНН препарата;
  • все торговые наименования, под которыми зарегистрировано в РФ лекарственное средство с данным МНН;
  • в каких лекарственных формах зарегистрирован препарат;
  • входит ли препарат в перечень ЖНВЛП;
  • ознакомиться с инструкцией к препарату в п. 7 регистрационного удостоверения.

Рассмотрим на примере, скажем, нурофена, как найти препарат в реестре.

На сайте Госреестра в поисковой строке вводим название лекарственного препарата.

Информация о перечне лекарственных средствПо торговому наименованию видим, как называется действующее вещество.

Информация о перечне лекарственных средств

Выбираем нужный нам препарат и заходим в его регистрационное удостоверение. В нижней его части будет отметка, входит ли препарат в Перечень ЖНВЛП.

Информация о перечне лекарственных средств

Перечень ЖНВЛП формируется по международным непатентованным названиям (МНН) лекарственных препаратов, льготные рецепты на которые могут быть выписаны, если пациент является получателем набора социальных услуг в натуральной форме.

МНН — это химическое название, или действующее вещество препарата. То есть в Перечне будет значится не Нурофен, а Ибупрофен (действующее вещество).

Медицинский работник может выписать рецепт только по МНН.

Пример: Врач не может написать в рецепте «Нурофен в суспензии». Он должен написать в рецепте «Ибупрофен в суспензии».

По торговому наименованию препарат может быть назначен только в случае индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям. И обязательно с одобрения врачебной комиссии медицинской организации.

За свой счет можно приобрести любое лекарство — и нурофен, и ибупрофен, а вот по льготному рецепту бесплатно выдадут только тот препарат, что есть в наличии на это МНН в указанной лекарственной форме.

Препараты для льготного обеспечения — это отдельные закупки в определенные аптеки (не во все). Только если лекарство поступило в рамках целевой поставки (для льготного обеспечения) его могут выдать бесплатно. По-другому не получится. Даже если препарат, который назначил врач, есть в продаже, но поступил не для льготного обеспечения, бесплатно его не выдадут.

Дети с инвалидностью имеют право на получение лекарств за счет государства. Однако, в некоторых случаях, даже если инвалидность ребенка не установлена, семья может получить препараты бесплатно. Об этом рассказывала на вебинаре юрисконсульт фонда «Вера» Анна Повалихина. Посмотрите запись вебинара или прочитайте ответы на самые частые вопросы родителей о лекарственном обеспечении, которые мы составили по его материалам.

Материал подготовлен с использованием гранта Президента Российской Федерации, предоставленного Фондом президентских грантов.

Министерство здравоохранения и социального развития опубликовало минимальный ассортимент лекарственных средств, которые должны быть в каждой аптеке России. В список входит около 60 наименований лекарств. Приводим этот список.

1. Активированный уголь* — капсулы; таблетки

2. Алгелдрат + Магния гидроксид * — таблетки; суспензия

3. Аминофиллин — таблетки

4. Амоксициллин — капсулы; таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

5. Ампициллин — капсулы; таблетки

6. Арбидол — капсулы; таблетки

7. Аскорбиновая кислота * — драже; таблетки

8. Атенолол — таблетки

9. Ацетилсалициловая кислота * — таблетки

10. Ацетилцистеин * — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для приема внутрь

11. Ацикловир — крем *; мазь *; таблетки

12. Беклометазон — аэрозоль для ингаляций

13. Бетаксолол — капли

14. Бисакодил * — суппозитории; таблетки

15. Бриллиантовый зеленый * — раствор для наружного применения спиртовой

16. Верапамил — таблетки

17. Гидрокортизон * — крем; мазь

18. Гидрохлоротиазид — капсулы; таблетки

19. Дексаметазон — капли; мазь

20. Диклофенак * — таблетки; гель; крем; суппозитории; капли

21. Доксициклин — капсулы; таблетки

22. Дротаверин * — таблетки

23. Занамивир — порошок для ингаляций дозированный

24. Ибупрофен * — капсулы; суспензия; таблетки

25. Изосорбид мононитрат — капсулы; спрей; таблетки

26. Изосорбида динитрат — капсулы; таблетки

27. Ингавирин — капсулы

28. Интерферон альфа-2 * — гель; капли; лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь; лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; мазь; суппозитории

29. Интерферон гамма * — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

30. Йод + [Калия йодид + Этанол] * — раствор для наружного применения спиртовой

31. Кагоцел * — таблетки

32. Каптоприл — таблетки

33. Клотримазол * — гель; крем; мазь; таблетки

34. Ко-тримоксазол — суспензия; таблетки

35. Лоперамид * — капсулы; таблетки

36. Лоратадин * сироп; таблетки

37. Левоментола раствор в ментил изовалерате * — таблетки

38. Метоклопрамид — таблетки

39. Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалеринат * — капли

40. Нафазолин * — капли

41. Нитроглицерин * — спрей; таблетки

42. Нифедипин — капсулы; таблетки

43. Омепразол — капсулы; таблетки

44. Осельтамивир — капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

45. Панкреатин * — капсулы; таблетки

46. Парацетамол * — суспензия; суппозитории; таблетки

47. Пилокарпин — капли

48. Ранитидин * — таблетки

49. Сальбутамол — аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций

50. Сеннозиды А+Б * — таблетки

51. Спиронолактон — капсулы; таблетки

52. Сульфацетамид * — капли

53. Тетрациклин * — мазь

54. Тимолол — капли

55. Фамотидин * — таблетки

56. Фуросемид — таблетки

57. Хлорамфеникол — таблетки

58. Хлоропирамин — таблетки

59. Ципрофлоксацин — капли; таблетки
60.  Эналаприл — таблетки

* Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача и входящие в минимальный ассортимент аптечных киосков и аптечных магазинов.

Информация о перечне лекарственных средств

Перечни основных лекарств появились в 1977 году, когда первый из них опубликовала ВОЗ. Вслед за ней многие страны переняли эту практику. Для небогатых государств такой список — возможность с минимальными затратами обеспечить население защитой хотя бы от основных болезней, а другим он помогает планировать объемы выпуска препаратов.

Как появился ЖНВЛП?

Россия в этом смысле уже прошла свой довольно длинный путь. Первая версия ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов — появилась в нашей стране в 1992 году. Тогда еще не было ни современного названия, ни формата списка. Не выработана была и прозрачная процедура помещения в него лекарств: специальная комиссия на свое усмотрение, без единых критериев принимала или отклоняла заявки. Кроме того, в перечень могли попадать коммерческие наименования; сейчас это невозможно.

С тех пор список значительно менялся. Количество наименований увеличивалось до 1000, менялась классификация и даже его назначение. Его использовали для производства и закупки лекарств, отмены налога на прибыль, закупок на госнужды и региональных квот для льготников. Сегодня основная функция перечня — сдерживание и регулирование цен.

Сегодня процедура добавления очередного препарата четко описана и состоит из нескольких этапов: устанавливается безопасность лекарства, эффективность и экономическое обоснование включения в ЖНВЛП. Начиная с 2014 года документ в обязательном порядке пересматривается ежегодно.

В 2020 году список увеличился на 23 позиции, и всего в нем теперь 758 наименований. В частности, добавлены 8 противоопухолевых препаратов, 4 — от бронхиальной астмы, 3 антибиотика и противогрибковых средства, по 2 — для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по 1 — от инсулинозависимого сахарного диабета, избытка гормона роста, псориаза, шизофрении, и 1 диагностический препарат для проведения МРТ.

Комментируя это решение, вице-премьер Татьяна Голикова добавила, что ЖНВЛП — не единственный подобный реестр. Перечень для льготников, выбирающих лекарства либо денежные выплаты, также увеличен на 23 позиции. К тому же больше нет ограничений на выписывание одного препарата по решению комиссии.

Жизненно важные лекарства разделены на 15 групп согласно анатомо-терапевтическо-химической классификации и в целом покрывают все группы нозологий.

Ими можно лечить пищеварительный тракт, кроветворную и сердечно-сосудистую системы; гормональные и половые нарушения; болезни кожи, костей, мышц, органов дыхания и чувств. И это далеко не все.

Зачем нужен перечень ЖНВЛП?

Так для чего же ведется вся эта работа? В конечном итоге Минздрав фиксирует единую по стране максимальную отпускную цену для производителей. Она может варьироваться в зависимости от формы выпуска, материалов упаковки и стоимости первичных фармацевтических веществ. Кроме того, для импортных лекарств, которых немало в ЖНВЛП, верхний порог цены может меняться в зависимости от курса валют.

Для аптек действует другое ограничение: каждый субъект России устанавливает предельные наценки для оптовой и розничной продаж. При этом в торговом зале обязан висеть стенд с перечнем лекарств и максимально допустимых на них цен.

Препаратами, не входящими в список жизненно важных, торгуют на усмотрение продавца, как, скажем, колбасой в супермаркете. Все остальное регулирование находится в компетенции ФАС.

Есть и льготники, которые имеют право на бесплатное получение лекарств из списка. В их числе дети до 3 лет, дети из многодетных семей до 6 лет, инвалиды любого возраста, участники и тыловики ВОВ, чернобыльцы и люди, страдающие болезнями из списка «7 нозологий». Если в аптеке нет нужного препарата, то аптека обязана предоставить заболевшему его или аналог в течение 10 рабочих дней.

Пожаловаться на нарушение сроков или завышение цен можно Росздравнадзору. Жители столицы могут задать свои вопросы в электронной приемной департамента здравоохранения Москвы.

Почему перечень ЖНВЛП не всегда работает, как надо?

Несмотря на кажущуюся логичность каждого шага, схема дает сбои.

Немало копий ломается вокруг эффективности и безопасности препаратов в списке. Многие производители были бы рады попаданию своего товара в реестр, ведь, хоть это и ограничивает потенциальную маржинальность, все же является в некотором смысле рекламой и знаком качества.

Прохождение всех экспертиз и добавление даже непатентованного наименования в список повысит узнаваемость лекарства.

Умифеновир, более известный под коммерческим названием «Арбидол», не имеет подтвержденной международным научным сообществом доказанной эффективности, но включен в ЖНВЛП. По данным нескольких независимых друг от друга групп исследователей из Франции, Германии и Бельгии, эффект умифеновира мало чем отличается от эффекта плацебо. Российские ученые, напротив, выявляли эффективность вещества.

Иногда решения разных ведомств не удается согласовать. Так, в феврале 2019 года Росздравнадзор отозвал лицензию у фенспирида, являющегося основным компонентом некоторых лекарств от бронхита, ларингита, астмы. Согласно последним данным, лекарство может вызывать нарушения сердечного ритма. Несколько производителей отозвали препарат с рынка. Однако в перечне ЖНВЛП на 2020-й, утвержденном в октябре 2019-го, международное непатентованное наименование «фенспирид» осталось.

Другой проблемой может стать заниженная, по мнению производителей, отпускная цена, что иногда приводит к остановке производства. Импортные препараты на основе фуросемида перестали поставляться в Россию летом этого года. При этом они — важный компонент лечения сердечной недостаточности, отека легких и других состояний, угрожающих жизни. Причина — низкая стоимость, по которой разрешено ввозить в страну раствор фуросемида. Сейчас производство пытается наладить компания «Озон».

Спорные моменты остаются. Список продолжает пополняться, давая заболевшим возможность покупать лекарства по относительно низким и стабильным ценам.

Особенно он актуален для молодых и многодетных родителей, пенсионеров и людей в группах риска или с хроническими заболеваниями. Для них лекарства по умеренным ценам могут стать настоящим подспорьем.

Информация о перечне лекарственных средств

Впервые за последние десять лет правительство пересмотрит перечень стратегически важных лекарств, которые должны производиться в России. Об этом на совещании с вице-премьерами сообщил премьер Михаил Мишустин, отчет о нем опубликован на сайте правительства.

Информация о перечне лекарственных средств

Сейчас список важных лекарств, которые должны производиться в России, насчитывает 57 позиций.

«В новый список войдут 215 позиций из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств. Среди них — препараты для лечения орфанных и социально значимых заболеваний. Все они будут производиться в России», — говорится в сообщении.

Информация о перечне лекарственных средств

Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, был утвержден 6 июля 2010 года, когда главой правительства был Владимир Путин.

В России действует перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), который утверждает правительство. Он создан для государственного регулирования цен на лекарственные средства. С 1 января 2020 года в список жизненно важных лекарств включено 758 препаратов. В последний раз этот список расширил на 23 позиции Дмитрий Медведев в октябре 2019 года (он был тогда главой правительства).

По словам Медведева, обновление списка ЖНВЛП с включением в него «современных, эффективных, востребованных препаратов» необходимо, чтобы лекарства, которые выдаются при оказании бесплатной медицинской помощи, отвечали всем необходимым критериям. «Добавляем в перечень дорогостоящих препаратов еще ряд лекарств для лечения так называемых сложных высокозатратных нозологий. Они достаточно дорогие, но в них особенно нуждаются люди с орфанными заболеваниями», — пояснил тогда глава правительства.

Вице-премьер Татьяна Голикова пояснила тогда, что всего в список добавится 24 препарата, но одно из новых лекарств заменит ранее внесенное в ЖНВЛП. Она пояснила, что из 758 препаратов в обновленном перечне 516 будут российского производства.

Информация о перечне лекарственных средств

В декабре 2019 года Медведев подписал постановление о правилах обязательной перерегистрации цен на лекарства из перечня жизненно необходимых. По его словам, если цена препарата в России будет признана завышенной по сравнению с ценой продажи за рубежом, правительство будет следить за тем, чтобы она была снижена. Таким образом правительство намерено добиваться общего снижения стоимости лекарств, добавил Медведев.

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебной комиссии ГБУЗ АО «ГКБ №2»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

Форма выпуска

Пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагальной рефлюксной болезни

блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; таблетки, покрытые оболочкой

ингибиторы протонового насоса

капсулы кишечнорастворимые; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки, покрытые оболочкой

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений кишечника

синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой

раствор для подкожного введения

капсулы пролонгированного действия

папаверин и его производные

раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки

алкалоиды белладонны, третичные амины

раствор для инъекций; капли глазные

стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки

препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

препараты желчных кислот

препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства

контактные слабительные средства

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; суппозитории ректальные

сеннозиды А и В

осмотические слабительные средства

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты

адсорбирующие кишечные препараты

адсорбирующие кишечные препараты другие

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

препараты для лечения сахарного диабета

инсулины и их аналоги

инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения

инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

раствор для инъекций

раствор для внутривенного и подкожного введения

гипогликемические препараты, кроме инсулинов

витамины А и D, включая их комбинации

витамин В1 и его комбинации с витаминами В6и В12

раствор для внутримышечного введения

аскорбиновая к-та(витамин С), включая комбинации с другими средствами

аскорбиновая к-та(витамин С)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

другие витаминные препараты

другие витаминные препараты

раствор для инъекций

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

другие минеральные добавки

другие минеральные добавки

калия и магния аспарагинат

раствор для внутривенного введения; раствор для инфузий; таблетки

другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ

аминокислоты и их производные

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ

капсулы* концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения; концентрат для приготовления раствора для инфузий; раствор для внутривенного введения; раствор для инфузий; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой*

В настоящее время в качестве основной информационной базы о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в РФ ЛС используются следующие справочные издания.

1. Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ России по состоянию на 1 января года издания. Он ведется и издается в соответствии с ФЗ РФ о лекарственных средствах и является официальным изданием МЗ РФ.

Госреестр ЛС является основным регламентирующим документом для Министерства по налогам и сборам, Министерства экономики, Государственного таможенного комитета и др.

В Госреестре ЛС, помимо ассортимента отечественных и зарубежных субстанций, ЛС, лекарственных растений, сырья и препаратов из них, есть медицинские и иммунобиологические препараты, гомеопатические средства, поливитамины, лечебно-диагностические средства, используемые in vivo, изотопные и рентгеноконтрастные средства. В отдельных разделах представлены медико-профилакти-ческие, дезинфицирующие средства, лечебно-профилактические средства, средства питания, биологически активные пищевые добавки, лечебно-профилактические косметические и стоматологические средства.

В приложениях имеются сведения о штрих-кодах ЛС, аннулированных препаратах, международных непатентованных наименованиях препаратов и их синонимов, а также перечень и расшифровка кодов АТС-классификации, справочные материалы производителей ЛС.

2. «Регистр ЛС России» является ведущим национальным источником информации об отечественных и зарубежных ЛС на фармацевтическом рынке, в котором приведена полная, достоверная и актуальная информация о них. В Регистре применяется несколько классификаций ЛС, в том числе нозологическая, по МНН, по фармакотерапевтическим группам. Также приводятся производители ЛС, описание действующих веществ и ЛС, оптовые цены на ЛС. Издается с 1992 г. ежегодно. В настоящее время Регистр ЛС (РЛС) выпускается в виде серии справочников:

• РЛС — ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЛЕКАРСТВ содержит базу данных о ЛС, одобренную МЗ РФ, поэтому совместимую с официальными изданиями;

• РЛС — ДОКТОР — карманный справочник для врачей;

• РЛС — АПТЕКАРЬ — карманный справочник для аптечных работников с товароведческой информацией о ЛС;

• РЛС — ПАЦИЕНТ — содержит информацию о препаратах безрецептурного отпуска;

• РЛС —ПК — компьютерная версия энциклопедии лекарств (может осуществлять поиск ЛС по различным запросам).

3. Классификатор ЛС разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС, анализа фармацевтического рынка и т.п. Он содержит коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности, является номенклатурным справочником по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом ЛС в РФ.

Классификатор JTC совместим с общероссийскими и международными классификаторами ЛС, каталогами и словарями по ЛС и может использован в компьютерных базах данных по ЛС. Он содержит сведения о 92 ФТГ, на базе которых были разработаны коды JTC в общероссийском классификаторе продукции. В основу выделения этих групп положено фармакотерапевтическое действие. Именно эти ФТГ являются базовыми для ЛС в общероссийском классификаторе продукции (приложение).

4. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» издается в России с 1995 г., в мире аналогичные справочники выпускаются более чем в 40 странах. Справочник Видаль выпускается совместно с французским издательством OVP и российским издательством АстраФармСервис. В нем приведены сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ согласно данным, представленным фирмами-произ-водителями, участвующими в данном издании. В справочнике Видаль применяются классификации по клинико-фармакологическим группам, нозологическая, АТС-классификация.

Во исполнение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.99 № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)» (регистрационный номер Минюста России 1944 от 21.10.99) приказываю:

1. Ввести в действие с 01.01.2000 Перечень лекарственных средств списков А и Б (Приложение).

2. Контроль за исполнение настоящего Приказа возложить на Первого заместителя Министра Вялкова А.И.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Утвержден
Приказом
Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 31.121.1999 № 472

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКОВ А И Б

Лекарственные средства списков А и Б не имеют альтернативного названия «сильнодействующие и ядовитые вещества». Они не входят в Список сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) по состоянию на 01.06.98 с дополнением № 1 к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ; отсутствуют в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 № 681; не рассматриваются с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации. В списках А и Б приводятся МНН и основные торговые названия (синонимы) лекарственных средств. К данным спискам необходимо относить все синонимы входящих в Перечень лекарственных средств.

СПИСОК А

МНН (фармгруппа)

Торговое название

Форма выпуска

<*> Выписывается на рецептурном бланке форма № 148-1/у-88. Субстанция состоит на предметно-количественном учете в аптечных учреждениях (организациях), предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частно-практикующими врачами (согласно Приказу Минздрава России от 23.08.99 № 328, приложение 3).

Минздрав разработал поправки в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и для лечения 14 высокозатратных нозоологий на 2022 год. В список ЖНВЛП могут войти 22 новых препарата.

Информация о перечне лекарственных средств

Минздрав разместил у себя на сайте проект распоряжения Правительства Российской Федерации об утверждении изменений, вносимых в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Документ предлагает включить в перечень ЖНВЛП 22 новых МНН с 1 января 2022 года.

Перечень «14 ВЗН» пополнится следующими препаратами: помалидомид, эфмороктоког альфа, кладрибин и иксазомиб.

Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней одобрила включение в перечень ЖНВЛП комбинированный препарат из группы прочих препаратов для лечения заболеваний органов дыхания — «ивакафтор + лумакафтор». Действие препарата направлено на коррекцию работы поврежденного мутацией в гене CFTR белка на поверхности клеток эпителия бронхов. Препарат предназначен для лечения муковисцидоза у детей от 6 лет и старше.

Как ранее сообщал «ФВ», лекарство зарегистрировано только в конце 2020 года. В прошлом году регионы закупали препарат за границей по специальному разрешению Минздрава. Было приобретено 23 упаковки за 26,3 млн руб. (около 1,14 млн руб. за упаковку).

В государственный реестр лекарственных средств, включены как иностранные, так и русские препараты, профилактические и диагностические лекарства, которые зарегистрированы Минздравом России.

Госреестр выпускается официально Министерством здравоохранения Росссийской Федерации. Публикуется и ведется строго в соответствии с Законом о лекарственных средствах на сайт http://grls.rosminzdrav.ru .

Информация о перечне лекарственных средств

Официальные документы Минздрава России, в соответствии с которыми составляется Реестр следующие:

  • — регистрационные удостоверения;
  • — нормативные документы на зарубежные лекарственные средства;
  • — приказы о разрешении медицинского применения;
  • — фармокопейные и временные фармокопейные статьи;
  • — удостоверение регистрации уникального номера.

Как работать с реестром лекарственных средств?

Давайте попробуем разобраться, как же работать с реестром и как найти нужный медикамент, если никогда не открывали этот сайт. Заходим на сайт через поисковую строку вашего браузера. Набираем: Государственный реестр лекарственных средств. Сразу попадаем на главную страницу, на которой первым делом высвечивается информация о безопасности лекарственных средств.

Безопасность лекарственных средств, это те медикаменты, у которых изменилась государственная регистрация: либо отменилась, либо возобновилась, либо приостановлена. Если необходимо распечатать подробную информацию о государственной регистрации какого либо препарата, она представлена в формате пдф файла. Там же, при открытии файла, можно узнать причину изменений в регистрации.

Далее на странице открываются актуальные новости и документы, в которых можно ознакомиться с приказами об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных препаратов для медицинского применения. Так же все приказы читаемы, прозрачны и представлены в пдф файлах для распечатки.

Приступим непосредственно к самому реестру лекарственных средств. Поиск находится в правом верхнем углу страницы. Щелкаем на сам текст и открывается расширенный поиск. Первой строкой идет номер регистрационного удостоверения.

Этот поиск больше нужен аптечным и медицинским организациям, которые работают с поставщиками и могут запросить нужное удостоверение.

А гражданам, которые хотят просто проверить зарегистрирован ли препарат, который они приобрели в аптеке, понадобиться поиск по Торговому наименованию. Это то название, которое крупными буквами написано на коробочке, бутылочке, тюбике и т.д., в зависимости от формы выпуска приобретенного препарата. Вводим наименование и сразу внизу высвечиваются варианты, выбираем нужный.

Дальше можно просто нажать кнопку Найти. Но если препаратов много, то слишком долго придется пересматривать найденные варианты. Поэтому лучше ввести лекарственную форму- это самое легкое для человека без знаний фармации. Лекарственная форма это то, в чем выпускается препарат: таблетки, раствор, порошки, аэрозоль и т.д. Тогда варианты поиска уменьшатся.

МНН группированное( химическое) наименование- это химическое название самой субстанции. Оно написано, в основном, мелким шрифтом под торговым наименованием, либо в составе. Это само действующее вещество, название которого может совпадать с торговым названием.

Так, с этим разобрались. Следующий пункт в поиске : Наименование держателя регистрационного удостоверения. Этот пункт тоже для аптек и больниц, которые работают с оптовыми поставщиками, и эти документы им предоставляются вместе с медикаментами. Далее следуют пункты: Производитель и Страна. Их так же можно прочитать на упаковке, которую купили и вбить в строку. Можно пропустить.

Когда вся информацию, которая найдена на упаковке, была занесена в графы поиска, можно нажать кнопку Найти. Сразу высвечивается сколько найдено строк с препаратами. Чем больше было вбито информации, тем меньше и точнее будет список. Ищем графу: Дата государственной регистрации (она выделена бледно-зеленым цветом) и через графу от нее Дату переоформления РУ. Смотрим даты и смотрим графу Состояние. Буква Д- значит препарат имеет действующее регистрационное удостоверение и прошел все необходимые проверки.

Если препарат не найден, значит он не зарегистрирован в государственном реестре и это повод задуматься о целесообразности его приема.

Все фирмы, которые занимаются продажей фармакологических препаратов в своей работе всегда опираются на Государственный реестр. Следовательно, если продукция в соответствии с регистрационным удостоверением отнесена к лекарственным средствам или препаратам, для осуществления оптовой торговли данной продукцией получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным.

Списки А и В, перечень жизненно важных лекарственных препаратов, списки ПККН, списки льготного и безрецептурного отпуска лекарств, все составляются опираясь на информацию, представленную в Реестре. Так как в Реестре содержится информация о торговых и МНН препаратов, их формах выпуска, дозировке, упаковке, фармакологических группах, он служит для представления лекарственного средства, для полного его описания. Реестр так же используется при сборе заявок от регионов на поставку, при оценке производства на предприятиях, при продаже за рубеж, при составлении государственного равновесия спроса и предложения на лекарственные средства.

Разобравшись более подробно в работе с государственным реестром лекарственных средств видно, что информация в нем доступна, понятна и прозрачна для любого пользователя. Даже человек без специального образования может найти полезную информацию о актуальности регистрационного удостоверения интересующего препарата и не сомневаться в его приеме.

Перемещение лекарственных средств физическими лицами для личного пользования осуществляется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» (далее – Решение № 30), которым утверждены:

    единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами и Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (далее – Положение к 2.14); единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами и Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее – Положение к 2.12).

В соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее – Союз) физические лица могут ввозить в Российскую Федерацию и вывозить из Российской Федерации как зарегистрированные, так и незарегистрированные лекарственные средства, не содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества без представления таможенным органам каких-либо разрешительных документов.

Если лекарственные средства содержат в своем составе наркотические и психотропные вещества, их ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации физическими лицами для личного применения осуществляется по медицинским показаниям при наличии подтверждающих медицинских документов с указанием наименования и количества товара. При этом, подтверждающие медицинские документы (их заверенные копии) составляются на русском языке, либо прилагается их нотариально заверенный перевод на русский язык. Такие средства подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме с применением пассажирской таможенной декларации (далее – ПТД). Форма и порядок заполнения ПТД утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.07.2019 № 124.

Обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 2 статьи 19 Всемирной почтовой конвенции (Стамбул, 6 октября 2016 года) пересылка в международных почтовых отправлениях наркотических средств и психотропных веществ запрещена.

Таким образом, чтобы узнать, распространяются ли на лекарственные препараты запреты и ограничения при их ввозе в Российскую Федерацию или вывозе из Российской Федерации, необходимо изучить состав таких препаратов на предмет содержания в них наркотических и психотропных веществ.

Информация о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах (в том числе информация о наличии в лекарственных средствах наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации) содержится в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации http://www.grls.rosminzdrav.ru.

С документами, составляющими право Союза можно ознакомиться на официальном сайте Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org.

Обращаем внимание, что в соответствии со статьей 50 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов (за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат). Подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата.

В случае, если подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык.

Список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации, а также номенклатура сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ утверждены постановлениями Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 и от 3 августа 1996 г. № 930.

ВНИМАНИЕ!

Поскольку в каждой стране существует свой список запрещенных психотропных, наркотических и сильнодействующих веществ, следует обязательно проконсультироваться в компетентном органе страны, предполагаемой к посещению, о правилах ввоза и (или) вывоза таких лекарственных препаратов.

1. Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию:

1) в отношении лекарственных препаратов:

а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
б) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;
в) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
е) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
ж) побочные действия лекарственного препарата;
з) срок годности лекарственного препарата;
и) условия хранения лекарственного препарата;
к) условия отпуска лекарственного препарата;
л) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
м) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер, дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата, дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата;
н) качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата;
о) информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки;
п) дата принятия решения о возможности рассматривать лекарственный препарат при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;
р) наличие лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
с) наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
т) информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом;
у) сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат;
ф) сведения о взаимозаменяемости лекарственного препарата;
х) срок введения лекарственного препарата в гражданский оборот;

2) в отношении фармацевтических субстанций:

а) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
б) наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;
в) срок годности фармацевтической субстанции;
г) условия хранения фармацевтической субстанции;
д) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
е) наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

2. Фармацевтическая субстанция, произведенная для реализации, может быть включена в государственный реестр лекарственных средств на основании заявления разработчика или производителя лекарственного средства либо уполномоченного ими юридического лица при условии проведения в отношении такой фармацевтической субстанции экспертизы качества фармацевтической субстанции в порядке, установленном статьей 34 настоящего Федерального закона.

В отношении фармацевтических субстанций, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств содержится следующая информация:

1) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
2) наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;
3) срок годности фармацевтической субстанции;
4) условия хранения фармацевтической субстанции;
5) номер фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия номер нормативной документации или нормативного документа;
6) наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;
7) дата включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, дата внесения изменений в документы фармацевтической субстанции, дата исключения фармацевтической субстанции из государственного реестра лекарственных средств.

3. Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

—> Информация о перечне лекарственных средствФото: pexels.com

«При формировании перечня мы совместно с Минздравом России опирались на действующие стандарты лечения и клинические рекомендации, учитывали мнение главных внештатных специалистов Минздрава России, основные тренды и направления развития отечественной фармотрасли», – сообщил на заседании правительства первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб.

В список вошли препараты, предназначенные для оказания скорой медицинской помощи, лечения инсулинозависимого сахарного диабета, онкологических и орфанных заболеваний, ВИЧ-инфекции, гепатитов.

Среди них противоопухолевый препарат леналидомид (Ревлимид от Celgene), который по программе «14 ВЗН» поставляет «Фармстандарт». Препарат является лидером по сумме затрат по госпрограмме – в 2019 году Миндздрав закупил леналидомид на 8,24 млрд рублей. «Фармстандарт» в июне 2020 выиграл ряд конкурсов на поставку препарата на 2020 год на 5,8 млрд рублей. Еще одним из включенных в расширенный перечень стал онкогематологический препарат ибрутиниб (Имбрувика от J&J), который в 2019 году закупили на 3,65 млрд рублей.

Вошли в список пембролизумаб (Китруда от MSD) – в 2019 году закупался на 7,795 млрд рублей, пертузумаб (Перьета от Roche, упаковывает «Р-фарм») – закупался на 6,6 млрд рублей, сунитиниб (Сунитиниб-натива от «Натива») – 4,05 млрд рублей.

Минпромторг реализует политику импортозамещения в фармпромышленности с 2009 года с помощью различных стратегий и программ – «Стратегии развития фармпромышленности до 2020 года», федеральной целевой программы и госпрограммы «Фарма-2020». Стратегически значимые лекарственные препараты (СЗЛП) являются определенным индикатором реализации задекларированных в этих документах планов. Госпрограмма, например, предполагала, что в 2018 году доля отечественных лекарств в номенклатуре перечня СЗЛП составит 90%, но по факту она достигла, по данным Vademecum, лишь 68%.

В 2019 году правительство решило продлить действие госпрограммы до 2024 года. Доля отечественных лекарств в номенклатуре ЖНВЛП должна к 2024 году вырасти до 93%, а в общем объеме потребления (в деньгах) – до 53%. Объем финансирования (108,2 млрд рублей) вырос еще на 47,5 млрд рублей.

Готовится к принятию новый отраслевой документ. Минпромторг разработал обновленную стратегию развития отечественного фармпроизводства, рассчитанную уже до 2030 года («Фарма‑2030»). Она находится на утверждении в правительстве.

29 ноября вступает в силу Федеральный закон от 28 ноября 2018 г. № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».

Росаккредитация информирует, что в соответствии со статьей 2 Федерального закона № 449-ФЗ пункт 4 статьи 1 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» после слов «санитарно-эпидемиологических требований,» дополнен словами «требований в сфере обращения лекарственных средств,». Таким образом, отношения, связанные с разработкой, принятием, применением и исполнением требований в сфере обращения лекарственных средств, выводятся из сферы регулирования Федерального закона № 184-ФЗ.

С 29 ноября 2019 г. также вступают в силу изменения в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 (далее – Единые перечни), которые исключают из указанных перечней лекарственные препараты для медицинского применения.

Таким образом, с 29 ноября 2019 г. продукция, исключенная из Единых перечней, обязательной сертификации и декларированию соответствия не подлежит.

Соответствующие настройки начиная с указанной даты будут реализованы в федеральной государственной информационной системе в области аккредитации.

перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2 ;

(перечень утратил силу. — Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 N 3073-р)

перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта — Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, согласно приложению N 3 ;

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 26.04.2020 N 1142-р)

минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4 .

2. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 51, ст. 8075).

3. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2020 г.

к распоряжению Правительства

от 12 октября 2019 г. N 2406-р

ПЕРЕЧЕНЬ

ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. распоряжений Правительства РФ от 12.10.2020 N 2626-р ,

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

пищеварительный тракт и обмен веществ

препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности

препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ингибиторы протонного насоса

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой;

таблетки, покрытые оболочкой

другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

висмута трикалия дицитрат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта

синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой

У всех на слуху аббревиатура ЖВНЛП. Но мало кто знает, что она означает. ЖНВЛП – это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, перечень которых ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) – перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий: скорую медицинскую помощь; стационарную помощь; специализированную амбулаторную помощь.

Кроме того, существует 8 льготных категорий пациентов, которым в рамках перечня ЖНВЛП положены бесплатные или льготные препараты. Это инвалиды, инвалиды Великой Отечественной войны, дети-инвалиды и еще ряд льготных групп, которые регулируются федеральным законом № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Чтобы получить рецепт на препараты, входящие в список ЖНВЛП, на бесплатной основе, необходимо:

1) Посетить участкового терапевта;

2) Предоставить ему следующие документы:

— документы, которые удостоверяют ваше право на льготу (удостоверение ветеранское или пенсионное, свидетельство о многодетной семье и т. п.);

— справка, выданная местным отделением Пенсионного фонда РФ, в которой указано, что вы не отказывались от получения льгот в обмен на денежную компенсацию;

3) Получить у врача рецепт, выписанный по форме № 148-1у-06(л).

4). Уточнить, записал ли врач все ваши назначения в медицинскую карту.

5). Подписать рецепт у заведующего поликлиникой и проверить на месте правильность заполнения данного рецептурного бланка, а также наличие всех необходимых печатей: штамп медорганизации и печать лечащего врача.

6). Обратиться в аптеку, указанную доктором. Если выписанного лекарства в указанной врачом аптеке нет, необходимо записаться на т.н. «отсроченное обслуживание».

7. Если лекарство не появилось в течение периода действия рецепта и препарат пришлось приобретать самостоятельно – рекомендуется сохранять чеки, чтобы впоследствии обратиться в свою страховую медицинскую организацию за соответствующей компенсацией.

Обращаем внимание, что в случае отказа в выдаче рецепта на получение соответствующего препарата со стороны медицинской организации рекомендуем обращаться в прокуратуру с соответствующим заявлением.

Информация о перечне лекарственных средств

Новости

07.12.21 — С 06 по 14 декабря 2021 г. в России пройдёт II Всероссийский Диктант по общественному здоровью. Приглашаем принять участие в Диктанте, который пройдет в онлайн формате! Проверить свои знания в области общественного здоровья, здорового образа жизни и профилактики заболеваний можно, пройдя по ссылке на publichealth.ru

Информация о перечне лекарственных средств

30.11.2021 — c 29 ноября по 1 декабря 2021 года Волгоградская область присоединится к Всероссийской акции «Стоп ВИЧ/СПИД», приуроченной к Всемирному дню борьбы со СПИДом – 1 декабря.

22.11.2021 — Ежегодно вторая неделя ноября отмечается как Всемирная неделя качества, а второй четверг ноября — как установленный Европейской организацией качества при поддержке Организации Объединенных Наций международный праздник День качества.

Информация о перечне лекарственных средств

В соответствии с методическими рекомендациями Министерства здравоохранения РФ «Организация оказания медицинской помощи беременным, роженицам, родильницам и новорожденным при новой коронавирусной инфекции COVID-19″ ГБУЗ «Волгоградский региональный центр общественного здоровья и медицинской профилактики» разработал информационно-методический материал для изучения населением.

С 1 января 2021 года начал действовать новый Порядок назначения лекарств, сообщает портал «Медвестник».

Теперь пациенты, которым положены льготы, смогут получать бесплатно или со скидкой любые препараты из перечня жизненно необходимых и важных лекарств.

Даже если они не входят в протокол лечения. Единственное условие — препарат должен назначить врач.

Ранее пациенты получали только те, которые утверждены Минздравом для лечения основного заболевания. Но уже сейчас ситуация будет меняться. Льготники будут получать не только лекарства, назначенные по решению врачебных комиссий медицинских организаций (перечень ОНЛС).

В новой редакции пункт 36 Порядка выглядит следующим образом:

«36. При оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником с учётом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счёт средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л).

При оформлении рецепта на бланке формы № 148-1/у-04 (л) на бумажном носителе оформляются два экземпляра, один из которых остаётся в аптечной организации, второй – в медицинской документации пациента».

Министерство юстиции РФ зарегистрировало соответствующий приказ Минздрава в конце декабря 2020 года.

Препарат Кортексин®, оригинальный российский нейропротектор, включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП). Приказ вступит в силу с 1 января 2016 года.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий. Факт включения препарата в перечень подтверждает признание на государственном уровне доказанной эффективности, безопасности и огромной значимости препарата для медицины, его применение существенно повышает качество терапии ряда социально значимых заболеваний.

К подобным заболеваниям относятся, в частности, цереброваскулярные патологии, наиболее опасной из которых является инсульт из-за высоких показателей заболеваемости, смертности – в среднем из числа заболевших в России умирает 25% мужчин и 39% женщин, и инвалидности. В нашей стране ежегодно инсульт переносят 450 000 человек, т.е. он случается в среднем каждые 1,5 минуты.

Кортексин® 10 мг используется в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний, сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича. Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения, производство осуществляется на заводе «ГЕРОФАРМ-Био», сертифицированном по международным стандартамGMP.

Кортексин® был разработан российскими учеными, на рынок в 2001 году его вывела компания «ГЕРОФАРМ», тогда же и началось его широкое применение во врачебной практике. За этот 15-летний период были спасены тысячи жизней, миллионы пациентов смогли повысить качество жизни, избежали инвалидизации.

Новая форма препарата — Кортексин® 5 мг была зарегистрирована «ГЕРОФАРМ» в 2009 году. Она была специально создана для лечения малышей с первых дней жизни до 5 лет. Сегодня Кортексин® для детей хорошо известен во врачебной среде и используется неонатологами, детскими неврологами, педиатрами в комплексной терапии самого широкого спектра неврологических заболеваний. Популярность препарату принесли уникальное сочетание высокой эффективности и безопасности, требования к которым в детской практике наиболее значимы.

Только за последние 10 лет было продано более 17 млн. упаковок препарата в двух дозировках. Ведущие неврологи страны на основе многолетней клинической практики доказали терапевтическую эффективность и безопасность препарата, убедились в эффективном решении современных медико-социальных проблем здоровья населения при применении Кортексина®. Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами. Помимо качества самого препарата компания заботиться и о повышении потребительских свойств продукта — уникальность упаковки и удобство использования.

В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата.

Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным – теперь возможно взять с собой один закрытый блистер. Кроме того открывать блистер легко – более плотная и гибкая пленка ПВХ ложемента, в котором находятся флаконы, не имеет острых краев, что защищает руки от повреждения.

Маркировка пачек – нанесение серии и срока годности препарата — теперь осуществляется на дорогостоящем лазерном принтере, что делает надпись более устойчивой к выцветанию и растеканию. А шрифт Брайля на пачке дает возможность прочитать название препарата даже слабовидящим людям.

Постоянное совершенствование упаковки – важный элемент стратегии «ГЕРОФАРМ», направленной на максимальное удовлетворение и опережение запросов потребителей.

Информация о перечне лекарственных средств

Примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств ( так называемый перечень основных лекарственных средств или EML ), опубликованном Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), содержит лекарства , которые считаются наиболее эффективными и безопасными для удовлетворения наиболее важных потребностей в виде системы здравоохранения . Список часто используется странами для помощи в разработке собственных местных списков основных лекарственных средств . По состоянию на 2016 год более 155 стран создали национальные списки основных лекарственных средств на основе модельного списка Всемирной организации здравоохранения. Сюда входят страны как развитого, так и развивающегося мира .

Список разделен на основные и дополнительные. Основные продукты считаются наиболее экономически эффективными вариантами решения основных проблем со здоровьем и могут использоваться с небольшими дополнительными ресурсами здравоохранения. Дополнительные элементы либо требуют дополнительной инфраструктуры, такой как специально обученные поставщики медицинских услуг или диагностическое оборудование, либо имеют более низкое соотношение затрат и выгод . Около 25% позиций находятся в дополнительном списке. Некоторые лекарства указаны как основные и дополнительные. Хотя большинство лекарств в списке доступны в виде дженериков , наличие патента не исключает включения.

Первый список был опубликован в 1977 году и включал 208 препаратов. ВОЗ обновляет список каждые два года. 14-й список был опубликован в 2005 году и содержал 306 препаратов. В 2015 году было опубликовано 19-е издание списка, в котором содержится около 410 лекарств. 20-е издание вышло в 2017 году и содержит 433 лекарства. 21-й список был опубликован в 2019 году и содержит 460 лекарств. 22-й список был опубликован в 2021 году и содержит 479 лекарств. В национальных списках содержится от 334 до 580 лекарств.

Отдельный список для детей до 12 лет, известный как Примерный список ВОЗ основных лекарственных средств для детей (EMLc), был создан в 2007 году и находится в восьмом издании. Он был создан для того, чтобы систематически учитывать потребности детей, такие как наличие правильных формулировок . Все, что есть в детском списке, также входит в основной список. Список и примечания основаны на 19–22 изданиях основного списка. Значок α указывает на то, что лекарство находится только в дополнительном списке. Для некоторых лекарств перечислены терапевтические альтернативы с аналогичной клинической эффективностью, и они могут быть включены в национальные списки основных лекарственных средств.

Информация о перечне лекарственных средствВ период лечения в стационаре и в дневном стационаре лекарственные препараты предоставляются бесплатно пациентам, застрахованным по обязательному медицинскому страхованию.

Медицинская, в том числе лекарственная, помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Лечащий врач, руководствуясь стандартами медицинской помощи, назначает медикаменты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все лекарственные формы для оказания медицинской помощи, предоставляемой гражданам в рамках программ ОМС. Лекарства, включенные в стандарты медицинской помощи и входящие в Перечень ЖНВЛП всегда должны предоставляться пациентам бесплатно и быть в наличии в стационаре или в дневном стационаре.

Важно! Лекарство, не входящее в Перечень ЖНВЛП, может быть предоставлено пациенту бесплатно в следующих случаях:

в случае его замены из-за индивидуальной непереносимости;

по жизненным показаниям;

при нетипичном течении заболевания;

при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.

Указанные факты должны быть доказаны и фиксироваться в медицинских документах пациента лечащим врачом. В таких случаях лекарства назначаются по решению врачебной комиссии.

В ряде случаев использование личных денежных средств на приобретение лекарственных препаратов в стационаре может быть обоснованным, в том числе, если Вы желаете пройти курс лечения лекарственным препаратом, не включенным в Перечень ЖНВЛП или не предусмотренным стандартом медицинской помощи, но являющимся более эффективным и дорогостоящим.

Важно помнить, что если Вам предлагают за личные средства приобрести лекарства или изделия медицинского назначения в период лечения в круглосуточном или в дневном стационаре, необходимо срочно обратиться за разъяснениями:

к заведующему отделением или в администрацию медицинской организации;

в страховую компанию, обеспечившую Вас полисом ОМС;

к страховому представителю или представителю территориального фонда ОМС, графики работы которых размещены на сайтах СМО и территориальных фондов.

ТФОМС СК обращает Ваше внимание, что при амбулаторном лечении из средств ОМС пациенты не обеспечиваются лекарственными препаратами.

Отдельные категории граждан обеспечиваются лекарствами при амбулаторном лечении из средств федерального и краевого бюджетов: дети до 3-х лет, инвалиды, не отказавшиеся от льготы в пользу денежного эквивалента, беременные женщины в женских консультациях.

Ведется и издается в соответствии с ФЗ РФ о лекарственных средствах и является официальным изданием МЗ и СР РФ.

2. «Регистр ЛС России» — ведущий национальный источник информации об отечественных и зарубежных ЛС на фармацевтическом рынке, в котором приведена полная, достоверная и актуальная информация о них.

Классификации, применяемые в Регистре ЛС:

• по фармакотерапевтическим группам.

Издается с 1992 г. ежегодно.

Серии справочников Регистра ЛС (РЛС) :

• РЛС — ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЛЕКАРСТВ содержит базу данных о ЛС, одобренную МЗ РФ, поэтому совместимую с официальными изданиями;

• РЛС — ДОКТОР — карманный справочник для врачей;

• РЛС — АПТЕКАРЬ — карманный справочник для аптечных работников с товароведческой информацией о ЛС;

• РЛС — ПАЦИЕНТ — содержит информацию о препаратах безрецептурного отпуска;

• РЛС — ПК — компьютерная версия энциклопедии лекарств (может осуществлять поиск ЛС по различным запросам).

3. Классификатор ЛС разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС, анализа фармацевтического рынка и т.п.

4. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» издается в

России с 1995 г., в мире аналогичные справочники выпускаются более чем в 40 странах.

Виды классификаций, применяемые

в справочнике Видаль:

• по клинико-фармакологическим группам,

3. Торговые классификации ЛС

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС как товара в цепочке:

производитель фармацевтическая организация оптовая аптечная организация потребитель.

Комплекс признаков при формировании торговой классификации ЛС:

1) финансово-экономические (страна-производитель, предприятие- производитель, организация-дистрибьютор, форма собственности организации-дистрибьютора, условия поставки, цена и др.);

2) правовые (дата регистрации в России, регистрационный номер, порядок отпуска из аптеки, включение в различные официальные перечни ЛС (льготный отпуск, жизненно важные и др.);

3) фармацевтические (наименование ЛС, лекарственная форма выпуска, срок годности, условия хранения и др.);

4) фармакотерапевтические (фармакологическая/фармакотерапевтическая группа, показания к применению, противопоказания, побочные действия, взаимодействия, несовместимости, способ применения, пути введения в организм, режим дозирования, дозы, меры предосторожности и др.);

5) источники информации о вышеперечисленных признаках ЛС.

Фармакологическая

1. Вегетотропные средства.

2. Гематотропные средства.

3. Гомеопатические средства.

4. Гормоны и их антагонисты.

5. Иммунотропные средства.

8. Нейротропные средства.

9. Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные противовоспалительные средства.

11. Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репелленты.

12 Противоопухолевые средства.

13. Регенераты и репаранты.

14. Разные средства.

Тут вы можете оставить комментарий к выбранному абзацу или сообщить об ошибке.

Лекарства и аптеки

Льготные лекарства

В настоящее время в городе Москве действует порядок льготного лекарственного обеспечения отдельных групп населения, имеющих право на льготы, утвержденный Распоряжением Правительства Москвы от 10.08.2005 № 1506-РП «О реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан города Москвы по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой».

Вышеупомянутым распоряжением утверждены: Перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой, и Перечень категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» устанавливает право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, для отдельных категорий граждан, указанных в статьях 6.1 и 6.7 названного Федерального ззакона.

Обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой осуществляется через аптечные организации (аптеки различных форм собственности и аптечные пункты, расположенные непосредственно в медицинских организациях (амбулаторно-поликлинических учреждениях) в административных округах по месту жительства). Перечень аптечных организаций утверждается Департаментом здравоохранения города Москвы.

Обращения по вопросам обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или со скидкой через аптечные организации, рассматриваются специалистами «Горячей линии» Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы» по телефону +7(495) 974-63-65, а также по телефонам Дирекции по координации деятельности медицинских организаций.

Фармацевтические организации, осуществляющие логистические услуги по лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой в городе Москве:

  • САО, СЗАО, ЗелАО г. Москвы — ООО «ТД «Фарм-центр»
  • ВАО, СВАО г. Москвы — ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы»
  • ЮЗАО г. Москвы — ПАО «Фармимэкс»
  • ЦАО, ЮВАО, ЮАО, ЗАО, ТНАО г. Москвы — ГБУЗ города Москвы «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы».

Дети из многодетных семей в возрасте до 18 лет обеспечиваются лекарственными препаратами бесплатно (указанные меры социальной поддержки предоставляются многодетным семьям до достижения младшим ребенком возраста 16 лет (обучающимся в образовательном учреждении, реализующем общеобразовательные программы, — до 18 лет) в соответствии с Законом города Москвы от 23.11.2005 № 60 «О социальной поддержке семей с детьми в городе Москве».

Информация о порядке предоставления гражданам пакета социальных услуг

В соответствии с пунктом 2 статьи 6.3 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изменениями от 22.08.2004, 29.12.2004) периодом предоставления гражданам набора социальных услуг является календарный год.

В соответствии с пунктом 1.11 приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328 «Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» заявление об отказе от набора социальных услуг на следующий год подается гражданином в территориальный орган Пенсионного фонда Российской Федерации ежегодно в срок до 1 октября текущего года. Граждане вправе отозвать поданное заявление об отказе от получения набора социальных услуг (социальной услуги) на следующий год до 1 октября текущего года.

Допускается отказ от получения набора социальных услуг полностью, отказ от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ (дополнительная бесплатная помощь, в том числе предусматривающая обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача, предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение), и отказ от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 2 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ (предоставление бесплатного проезда на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно).

Информация о производстве лекарственных препаратов ведущих мировых брендов

Ссылка на основную публикацию